毒性分類
出自台灣有毒中草藥毒性資料庫
(修訂版本間的差異)
第11行: | 第11行: | ||
|| | || | ||
<font size=3>'''級數A'''</font> | <font size=3>'''級數A'''</font> | ||
- | ||<font size=3>已有臨床試驗(clinical trial) | + | ||<font size=3>已有臨床試驗(clinical trial)進行人體安全性風險評估,或有相關流行病學研究報告。</font> |
|- | |- | ||
|| | || | ||
<font size=3>'''級數B'''</font> | <font size=3>'''級數B'''</font> | ||
- | ||<font size=3> | + | ||<font size=3>已有人類中毒案例報導。</font> |
|- | |- | ||
|| | || | ||
<font size=3>'''級數C1'''</font> | <font size=3>'''級數C1'''</font> | ||
- | ||<font size=3> | + | ||<font size=3>中草藥粗萃物或純化合物已有動物體內試驗,顯示對動物具一定的傷害性,還需要更進一步的臨床試驗來驗證對人體的毒性。</font> |
|- | |- | ||
|| | || | ||
<font size=3>'''級數C2'''</font> | <font size=3>'''級數C2'''</font> | ||
- | ||<font size=3> | + | ||<font size=3>中草藥粗萃物或純化合物已有細胞體外試驗,顯示細胞具有一定的傷害性,還需要更進一步的臨床試驗來驗證對動物及人體的毒性。</font> |
|- | |- | ||
|| | || |
在2012年10月30日 (二) 07:02所做的修訂版本
本毒性分級主要參考MICROMEDEX中,RECOMMENDATION, EVIDENCE AND EFFICACY RATINGS﹅許小微(2006)及關建紅(2008)的定義來設定資料庫的毒性等級。
表1. 文獻分類。依照文獻研究形式來進行評估。
級數 |
說明 |
級數A | 已有臨床試驗(clinical trial)進行人體安全性風險評估,或有相關流行病學研究報告。 |
級數B | 已有人類中毒案例報導。 |
級數C1 | 中草藥粗萃物或純化合物已有動物體內試驗,顯示對動物具一定的傷害性,還需要更進一步的臨床試驗來驗證對人體的毒性。 |
級數C2 | 中草藥粗萃物或純化合物已有細胞體外試驗,顯示細胞具有一定的傷害性,還需要更進一步的臨床試驗來驗證對動物及人體的毒性。 |
級數D | 專家意見。 |
表2. 經口投藥的動物實驗有毒劑量分級。
級數 |
說明 |
歸類 |
等級3 |
| 大毒(severe) |
等級2 |
| 中毒(moderate) |
等級1 |
| 小毒(mild) |